1) 제조기준
(1) 원재료
: 수삼(Panax ginseng C.A. Meyer)을 증기 또는 기타방법으로 쪄서 익혀 말린 홍삼
(2) 제조방법
(가) 상기 (1)의 원재료를 분말화하여 제조하여야 함
(나) 상기 (1)의 원재료를 물이나 주정(물․주정 혼합물 포함)으로 추출하여 여과하거나, 여과한 후 농축 또는 식용미생물로 발효하여 제조하여야 함
(3) 기능성분(또는 지표성분)의 함량
: 진세노사이드 Rg1, Rb1 및 Rg3를 합하여 2.5~34 mg/g 함유하고 있어야 함
(4) 제조 시 유의사항
: 원재료인 인삼근은 「인삼산업법」에 적합하여야 하며 4년근 이상의 것으로 춘미삼, 묘삼, 삼피, 인삼박은 사용할 수 없으며 병삼인 경우에는 병든 부분을 제거하고 사용할 수 있음
2) 규격
(1) 성상
: 고유의 색택과 향미를 가지며 이미․이취가 없어야 함
(2) 진세노사이드 Rg1, Rb1 및 Rg3의 합
(가) 원료성 제품 : 표시량 이상
(나) 최종제품 : 표시량의 80% 이상
(3) 세균수 : 1 mL 당 3,000 이하(농축액에 한함)
(4) 대장균군 : 음성
3) 최종제품의 요건
(1) 기능성 내용
: 면역력 증진․피로개선․혈소판 응집억제를 통한 혈액흐름․기억력 개선․항산화·갱년기 여성의 건강에 도움을 줄 수 있음
(2) 일일섭취량
(가) 면역력 증진․피로개선에 도움을 줄 수 있음 : 진세노사이드 Rg1, Rb1 및 Rg3의 합계로서 3 ∼ 80 mg
(나) 혈소판 응집억제를 통한 혈액흐름․기억력 개선․항산화에 도움을 줄 수 있음 : 진세노사이드 Rg1, Rb1 및 Rg3의 합계로서 2.4 ∼ 80 mg
(다) 갱년기 여성의 건강에 도움을 줄 수 있음 : 진세노사이드 Rg1, Rb1 및 Rg3의 합계로서 25 ∼ 80 mg
(3) 섭취 시 주의사항
: 의약품(당뇨치료제, 혈액항응고제) 복용 시 섭취에 주의